Grundlagenkurs für Prüfer und Mitglieder der Prüfgruppe zur klinischen Prüfung von Arzneimitteln (2 Tage)

Dieses Seminar ist speziell für das Personal an der Prüfstelle entwickelt. Es ist an das von der Bundesärztekammer im Oktober 2016 veröffentlichte Curriculum angelehnt und ist entweder getrennt als jeweils eintägiger Grund- und Aufbaukurs oder als 2-tägige Gesamtschulung zu buchen. Der Kurs richtet sich in erster Linie an Prüfer/Stellvertreter bzw. - nach der neuen EU Verordnung 536/2014 - an Prüfer/Hauptprüfer sowie an andere Mitglieder der Prüfgruppe / des Prüferteams, wie z.B. ärztliche Mitarbeiter und Study Nurses. Neben methodischen, ethischen und rechtlichen Grundlagen, greift das Seminar die praktische Seite der klinischen Prüfung an der Prüfstelle auf. Planung und Vorbereitung sowie die Durchführung einschließlich Studienende sind nach der ausführlichen Theorie die praktischen Themen. Typische Inspektionsbefunde helfen der besseren Einschätzung der Wichtigkeit der einzelnen Aufgaben an der Prüfstelle. Dieses Seminar wird von Ethik-Kommissionen als GCP-Schulung anerkannt. Bei der zuständigen Landesärztekammer können entsprechend Fortbildungspunkte beantragt werden (möglicherweise werden für die 2-tägige Schulung 16 Punkte zugeteilt).

Preis: 1.520€ (zzgl. 19% MwSt.)

Für mehr Informationen nehmen Sie bitte Kontakt zu uns auf oder Sie melden sich direkt über unser Anmeldeformular zu diesem Kurs an.