GCP Refresher:

• ICH Guideline E6 (R3) (ICH-GCP)
• CTR / CTIS
• 4. AMG Änderungsgesetz und Medizinforschungsgesetz (MFG)
• Aktuelle Fragen zu GCP

Dieses Seminar richtet sich an Personen mit GCP-Erfahrung, die gerne ein regulatorisches Update erhalten und spezielle Themen zu GCP diskutieren möchten. Das regulatorische Update bezieht sich auf die neue Fassung von ICH-GCP (R3) sowie auf die EU Clinical Trials Regulation 536/2014 (CTR) mit angegliedertem Clinical Trials Information System (CTIS), ergänzt durch die Durchführungsbestimmungen des 4. AMG Änderungsgesetzes. Das AMG und das Strahlenschutzgesetz wurden durch das Medizinforschungsgesetz geändert – auch diese Neuerungen sind im Kurs enthalten.

Die Diskussion von aktuellen Fragen zu GCP rundet das Seminar ab. Der Kurs hilft den Teilnehmern vorhandenes Wissen aufzufrischen sowie auf den neuesten Stand zu bringen. Die vielen regulatorischen Änderungen können so besser bewältigt werden.

Online-Preis: 740 € (zzgl. 19% MwSt.)

Für mehr Informationen nehmen Sie bitte Kontakt zu uns auf oder Sie melden sich direkt über unser Anmeldeformular zu diesem Kurs an.