Aktuelles Programm

GCP Basis: (1 Tag)

  • ICH-GCP inkl. Addendum
  • EU Gesetzgebung zur klinischen Prüfung am Menschen inkl. EU Clinical Trials Regulation (536/2014)
  • Einblick in FDA-Vorgaben

Dieses Seminar vermittelt nach einem historischen Überblick und Eingehen auf die Deklaration von Helsinki zunächst weitreichende Kenntnisse über ICH-GCP. Dabei werden die Verantwortlichkeiten der involvierten Parteien ausführlich besprochen und mit typischen Inspektionsbefunden belebt. Darauf aufbauend wird die aktuelle sowie die zukünftige EU Gesetzgebung zur klinischen Prüfung besprochen, wobei der Schwerpunkt sich zunehmend in Richtung EU Clinical Trials Regulation 536/2014 verschiebt. Schließlich wird noch auf wichtige FDA Aspekte eingegangen. Nach dem Kurs verfügt der Teilnehmer über fundiertes GCP Wissen und versteht das Zusammenspiel von internationalen Guidelines und regionalen gesetzlichen Vorschriften.

Online-Preis: 740 € (zzgl. 19% MwSt.)

Für mehr Informationen nehmen Sie bitte Kontakt zu uns auf oder Sie melden sich direkt über unser Anmeldeformular zu diesem Kurs an.