Investigator Initiated Trials (IITs) (1 Tag)

Diese Schulung ist zum einen nicht-kommerzielle Sponsoren, wie z.B. Studiengruppen oder einzelne Forscher aus dem akademischen Bereich gedacht, die eine IIT durchführen möchten. Andererseits ist dieses Seminar vor allem für Mitarbeiter der Industrie interessant, die eine IIT unterstützen möchten. Was ist dabei zu beachten? Wie kann die Unterstützung aussehen? Wie weit kann sich die Industrie einbringen? Was muss bei der Vertragsgestaltung zwischen Sponsor und Industrie beachtet werden? Wie kann GCP bewältigt werden?

Es werden sowohl die-EU Regelwerke (EU Clinical Trials Regulation 536/2014 - CTR) als auch die deutsche Gesetzgebung hinsichtlich IITs analysiert. AMG und das neue Medizinforschungsgesetz (MFG) sehen wichtige Neuerungen, wie z.B. minimalinterventionelle klinische Prüfungen und Empfehlungen für nicht-kommerzielle Sponsoren vor.

Online-Preis: 740 € (zzgl. 19% MwSt.)

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