Investigator Initiated Trials (IITs) (1 Tag)

Diese Schulung ist zum einen für Studiengruppen gedacht, die eine nicht kommerzielle klinische Prüfung durchführen möchten. Andererseits ist dieses Seminar vor allem für Mitarbeiter der Industrie interessant, die eine IIT unterstützen möchten. Was ist dabei zu beachten? Wie kann die Unterstützung aussehen? Wie weit kann sich die Industrie einbringen? Was muss bei der Vertragsgestaltung zwischen Sponsor und Industrie beachtet werden? Wie kann GCP bewältigt werden?

Es werden sowohl die EU Regelwerke (EU Clinical Trials Directive 2001/20/EC und EU Clinical Trials Regulation 536/2014) hinsichtlich IITs analysiert als auch die deutsche Gesetzgebung im Hinblick auf IITs beleuchtet.

Preis: 820€ (zzgl. 19% MwSt.)

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