GCP Basis:

• ICH-GCP R2 und Ausblick auf R3 
• EU Clinical Trials Regulation (536/2014)
• Einblick in FDA-Vorgaben

20. Juni 2024

9:30 bis 17:00 Uhr

EU Clinical Trials Regulation 536/2014 (CTR) 

Clinical Trial Information System (CTIS)

4. AMG Änderungsgesetz

02. Juli 2024

9:30 bis 17:00 Uhr

GCP Refresher 

• EU Clinical Trials Regulation inkl. 4. AMG Änderungsgesetz
• ICH-GCP R2 und Ausblick auf R3
• Aktuelle Fragen zu GCP

04. Juli 2024

9:30 bis 17:00 Uhr

Project Management in Clinical Trials

Working with CROs

Sponsor Oversight

nach Vereinbarung

Nicht-interventionelle Studien (NIS)

nach Vereinbarung

Investigator Initiated Trials (IITs)

nach Vereinbarung

Studienassistenz bei Sponsor/CRO: Was Sie über GCP wissen sollten

nach Vereinbarung

Grundkurs: Planung, Durchführung und Auswertung von klinischen Prüfungen

nach Vereinbarung

Biometrie leicht gemacht - inklusive CDISC-Einführung

nach Vereinbarung

Onkologie für Nicht-Mediziner

nach Vereinbarung

Grundlagenkurs für Prüfer und Mitglieder der Prüfgruppe zur klinischen Prüfung von Arzneimitteln

nach Vereinbarung