ICH E6 (R3)

27. Mai 2025

9:30 bis 17:00 Uhr

GCP Basis:

• ICH-Guideline E6 (R3) (ICH-GCP) 
• EU Clinical Trials Regulation (536/2014)
• Einblick in FDA-Vorgaben

09. Juli 2025

9:30 bis 17:00 Uhr

GCP Refresher:

• ICH Guideline E6 (R3) (ICH-GCP)
• CTR / CTIS
• 4. AMG Änderungsgesetz und Medizinforschungsgesetz (MFG)
• Aktuelle Fragen zu GCP

17. Juli 2025

9:30 bis 17:00 Uhr

Non-interventional Studies (NIS)

nach Vereinbarung

Project Management in Clinical Trials

Working with CROs

Sponsor Oversight

nach Vereinbarung

EU Clinical Trials Regulation 536/2014 (CTR) 

Clinical Trial Information System (CTIS)

4. AMG Änderungsgesetz und Medizinforschungsgesetz (MFG)

nach Vereinbarung

Investigator Initiated Trials (IITs)

nach Vereinbarung

Studienassistenz bei Sponsor/CRO: Was Sie über GCP wissen sollten

nach Vereinbarung

Grundkurs: Planung, Durchführung und Auswertung von klinischen Prüfungen

nach Vereinbarung

Biometrie leicht gemacht - inklusive CDISC-Einführung

nach Vereinbarung

Onkologie für Nicht-Mediziner

nach Vereinbarung

Grundlagenkurs für Prüfer und Mitglieder der Prüfgruppe zur klinischen Prüfung von Arzneimitteln

nach Vereinbarung